2014-5-23 15:43:09
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液Ⅰ期临床试验完成

   近日,我公司“重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010)”项目期临床试验顺利完成。试验选取缺乏常规有效治疗方法或经常规方法治疗失败或复发的晚期恶性实体肿瘤患者,主要针对恶性黑色素瘤患者。在剂量爬坡试验中均未观察到DLTMTD,不良反应大多为1/2级(根据CTCAE4.0分级),未观察到与药物有关的3/4级不良事件。试验结果表明OrienX010安全性良好并观察到一定的有效性,达到预期的试验设计目的,Ⅱ期临床试验将进行药物的有效性研究。          

关于OrienX010                                                           OrienX010是一种经重组减毒的复制型I型单纯疱疹病毒(Type I Herpes Simplex Virus, HSV-1)溶瘤性载体,用于恶性实体瘤的基因治疗。本品删除了HSV-1的致病基因,并插入了编码人GM-CSFDNA片段,使其特异性的在肿瘤细胞中复制,导致肿瘤细胞裂解死亡,释放肿瘤抗原,并通过载体表达的GM-CSF蛋白激活全身抗肿瘤抗原的特异性免疫反应。

        

 

版权所有:北京奥源和力生物技术有限公司
北京中海纪元数字技术发展有限公司建设与维护