2010-1-11 14:22:51
重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液获批进入临床试验

20091230日,北京奥源和力生物技术有限公司研发产品“重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液”通过国家食品药品监督管理局审批,获得药物临床试验批件。该药物获批进入期临床试验是公司发展的重要里程碑,为公司的跨越式发展打下坚实的基础。

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液是一种经重组减毒的复制型I型单纯疱疹病毒(Type I Herpes Simplex Virus, HSV-1)溶瘤性载体,用于恶性实体瘤的基因治疗。本品删除了HSV-1的致病基因,并插入了编码人GM-CSFDNA片段,使其特异性的在肿瘤细胞中复制,导致肿瘤细胞裂解死亡,释放肿瘤抗原,并通过载体表达的GM-CSF蛋白激活全身抗肿瘤抗原的特异性免疫反应。

        

 

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