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  重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010)

重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液(OrienX010)是一种经重组减毒的复制型I型单纯疱疹病毒(Type I Herpes Simplex Virus, HSV-1)溶瘤性载体,用于恶性实体瘤的基因治疗。OrienX010基因组中删除了HSV-1的致病基因,并插入了编码人GM-CSF的DNA片段,使本品只特异性在肿瘤细胞中复制,导致肿瘤细胞裂解死亡,同时释放肿瘤抗原,并通过载体表达的GM-CSF蛋白激活全身抗肿瘤抗原的特异性免疫反应。

单纯疱疹病毒作为基因治疗载体具有独特的优势

单纯疱疹病毒属于疱疹病毒科,分为单纯疱疹病毒1型(HSV-1)和2型(HSV-2),HSV-1可使人腰部以上的粘膜及神经系统产生疱疹,HSV-2主要引起生殖道感染。研究表明,与腺病毒、反转录病毒和牛痘病毒等相比较,HSV-1作为基因治疗载体具有如下优势:

1、HSV-1可携带多个外源基因。HSV-1具有长达152 kb的巨大基因组,而腺病毒仅有35 kb的基因组。HSV基因组大使其基因装载量也大,而且大约有一半基因是在体外培养中不必需的,可以被多个外源性治疗基因所替换,这对于许多疾病尤其是多个基因相关的疾病的治疗来说尤其重要。

2、HSV-1可侵染种类广泛的细胞,具有高度感染性。HSV-1在所侵染的部位复制,引起细胞病变效应,使肿瘤细胞裂解死亡。这表明HSV-1具有广泛的溶瘤谱。

3、HSV-1的许多非必需基因与其神经毒力有关。去掉HSV-1中某些非必需基因,使HSV-1选择性只在肿瘤细胞内复制,正常组织细胞不受其影响。

4、HSV-1在被感染的细胞内始终以附着体的形式存在,即使在潜伏期也不与所感染的细胞核DNA整合,从而避免了插入性突变。

5、HSV-1可以在实验室大规模培养,并达到较高的滴度(108-109pfu/ml)和纯度。

6、有许多有效的抗HSV-1药物可以利用,用于防止不需要的病毒过度复制。

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